식품의약품안전청(청장 이희성) 서울지방청은 ‘의료기기법’ 개정에 따라 2012년 4월 8일부터 시행되는 신고 및 허가업무에 대한 정보를 제공한다고 밝혔다.

이번에 시행되는 주요 변경내용은 다음과 같다.

1등급 의료기기 제조(수입)신고는 지방청장이 신고 수리하던 방식에서 우리 청 전자민원시스템(KiFDA)에 등록된 경우 수리 완료되는 방식으로 개선된다.

2등급 의료기기 제조(수입)허가업무는 지방청으로 위임되어 지방청(의료제품안전과)에서 민원접수·처리하게 된다.

식약청은 제도개선에 따른 민원 혼란을 줄이고 의료기기 민원업무가 안정적으로 정착될 수 있도록 이러한 정보를 담은 ‘1·2등급 의료기기 허가(신고)업무 민원안내서’를 홈페이지를 통하여 홍보한다고 밝혔다.

‘1·2등급 의료기기 허가(신고)업무 민원안내서’는 서울식약청 홈페이지 공지사항에서 확인할 수 있다.